0 前言
標準物質(zhì)是檢測實(shí)驗室用于保證檢測數據的準確性和精密度，實(shí)現量值傳遞的重要工具。標準物質(zhì)的量值經(jīng)過(guò)權威方法測量，或由多個(gè)高水平實(shí)驗室協(xié)同定值，具有很高的量值準確度。
目前，很多實(shí)驗室都使用大量的標準物質(zhì)進(jìn)行量值溯源和檢測質(zhì)量控制。如何對標準物質(zhì)進(jìn)行有效的管理，以最大限度地發(fā)揮標準物質(zhì)的作用，成為許多檢測實(shí)驗室面臨的課題。本文從實(shí)驗室認可和計量認證的要求出發(fā)，結合筆者所在實(shí)驗室的經(jīng)驗，對如何做好標準物質(zhì)的管理進(jìn)行探討。
1 標準物質(zhì)的采購
購買(mǎi)標準物質(zhì)時(shí)，應首選國家標準計量主管部門(mén)批準、頒布并授權生產(chǎn)的標準物質(zhì)。當國產(chǎn)的標準物質(zhì)確實(shí)無(wú)法滿(mǎn)足工作需求時(shí)，方可考慮購買(mǎi)進(jìn)口標準物質(zhì)。應該收集有關(guān)標準物質(zhì)生產(chǎn)和經(jīng)銷(xiāo)單位的資料，進(jìn)行必要的評估，制訂出標準物質(zhì)提供者名錄，并經(jīng)過(guò)審查和批準。
標準物質(zhì)的購買(mǎi)可由業(yè)務(wù)部門(mén)根據需要提出購買(mǎi)申請，也可以由標準物質(zhì)保管人根據庫存情況提出申請，經(jīng)批準后予以購買(mǎi)。
2 標準物質(zhì)的驗收
對所購買(mǎi)的標準物質(zhì)，應當進(jìn)行必要的驗收。主要內容包括：數量和品種是否與購買(mǎi)要求一致;包裝是否完好，標識是否清晰、完整;有無(wú)證書(shū);是否在證書(shū)聲明的有效期內;從外觀(guān)上進(jìn)行判斷，如裝于安瓿瓶?jì)鹊娜芤河袩o(wú)沉淀、變色、分層等異�，F象。
從國外進(jìn)口的標準物質(zhì)，還應與國產(chǎn)標準物質(zhì)進(jìn)行比對實(shí)驗。如購買(mǎi)進(jìn)口的含 54 種成分的揮發(fā)性有機物混和標樣，可以選取其中的某幾種成分，分別與國家環(huán)�？偩謽藴蕵悠费芯克a(chǎn)的單組分標樣進(jìn)行比對實(shí)驗，若比對結果達到要求，則可認為該進(jìn)口混標質(zhì)量合格。
3 標準物質(zhì)的保存
標準物質(zhì)應有專(zhuān)門(mén)的存放地點(diǎn)，予以明確標識，并由專(zhuān)人負責保管。應制訂一份實(shí)驗室的標準物質(zhì)清單和領(lǐng)用記錄，領(lǐng)用時(shí)予以登記。通常用安瓿瓶裝的液體物質(zhì)可存放在泡沫盒內，固體物質(zhì)存放在干燥器內密閉保存，鋼瓶裝的標準氣體應該用金屬鏈固定。當標準物質(zhì)證書(shū)或說(shuō)明書(shū)上有存放要求 (如避光、低溫等) 時(shí)，應按指定的要求保存。標準物質(zhì)一旦超過(guò)有效期必須立即清理，并予以適當標識，不得繼續使用。
用于質(zhì)控的標準樣品，其證書(shū)由質(zhì)量管理室統一保管。
4 標準物質(zhì)的使用
標準物質(zhì)必須在有效期內使用。
日常檢測中繪制工作曲線(xiàn)時(shí)，應盡可能使用標準溶液或標準氣體配制工作標準。進(jìn)行重要樣品的檢測(如仲裁樣品) 或進(jìn)行重大質(zhì)量活動(dòng)(如實(shí)驗室比對和能力驗證) 時(shí)，應該插入標準樣品進(jìn)行分析。
平時(shí)的日常檢測工作中也建議盡量使用標準樣品進(jìn)行質(zhì)量控制。對于日常分析中難以采集平行樣進(jìn)行質(zhì)量控制的項目，如懸浮物、油類(lèi)等，應該經(jīng)常利用標準樣品進(jìn)行控制。平時(shí)開(kāi)展頻次較低的檢測項目，檢測時(shí)也應使用標準樣品進(jìn)行控制。進(jìn)行加標回收實(shí)驗時(shí)，建議使用標準溶液作為加入物質(zhì)。
研究新方法或進(jìn)行方法驗證時(shí)，必須包含有使用標準物質(zhì)進(jìn)行驗證實(shí)驗的內容。檢測設備進(jìn)行期間核查時(shí)，應用標準物質(zhì)核查其準確度。對于無(wú)法檢定的儀器設備，應盡量利用標準物質(zhì)進(jìn)行定期校準。對于半定量的檢測設備(如應急監測設備)，也應定期使用標準物質(zhì)進(jìn)行比對，以維持設備的正常狀態(tài)。
質(zhì)量管理室定期對業(yè)務(wù)人員進(jìn)行標準樣品的考核，考核成績(jì)記入員工的技術(shù)檔案，作為員工工作績(jì)效的一項評價(jià)依據。
5 標準樣品檢測結果的評價(jià)
標準樣品檢測結果的評價(jià)，通常有以下三種方法：
(1) 直接按照證書(shū)給出的標準值和不確定度進(jìn)行評價(jià)。如對 pH 值標準樣品的檢測。當檢測結果與標準值之差小于或等于證書(shū)提供的不確定度時(shí)，認為檢測結果合格，否則就不合格。該法僅限于單次測定或重復測定次數很少時(shí)的評價(jià)。
(2) 按照 En 公式進(jìn)行進(jìn)行評價(jià)。若對標準樣品進(jìn)行了多次重復檢測時(shí)，可以先計算出檢測結果的平均值和不確定度 x ±u，然后與證書(shū)上提供的標準值和不確定度 A ±U 進(jìn)行比較。
6 結束語(yǔ)
標準物質(zhì)的管理是實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，檢測實(shí)驗室應對此予以充分的重視，建立一套有效的管理機制，充分發(fā)揮標準物質(zhì)在量值傳遞和質(zhì)量控制中的作用，不斷提高實(shí)驗室的技術(shù)和管理水平。
