2017版《企業(yè)標準體系》系列國家標準（GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273）已于2018年7月1日正式實(shí)施。

GB/T13016-2018《標準體系構建原則與要求》、GB/T13017-2018《企業(yè)標準體系表編制指南》，也于2018年9月1日正式實(shí)施。

企業(yè)標準體系在實(shí)際應用中與ISO9000等系列管理體系標準有效結合，將會(huì )較大地提升管理效率。

在進(jìn)行體系間的相關(guān)整合策劃時(shí)，可分別考慮以下因素：

1  企業(yè)標準體系是管理企業(yè)內部標準的基礎平臺

標準化是為了在既定范圍內獲得最佳秩序，促進(jìn)共同效益，對現實(shí)問(wèn)題或潛在問(wèn)題確立共同使用或重復使用的條款以及編制、發(fā)布和應用文件的活動(dòng)。標準化活動(dòng)確立的條款，可形成標準化文件，包括標準和其他標準化文件。

企業(yè)標準體系是企業(yè)內的標準按照其內在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體，是企業(yè)戰略性決策的結果，企業(yè)標準體系的構建是企業(yè)頂層設計的內容。

企業(yè)標準體系專(zhuān)注于為實(shí)現企業(yè)戰略提供標準化管理的系統方法和管理平臺。

2  ISO9000系列及其他管理體系標準是企業(yè)標準體系的一部分

ISO9000系列質(zhì)量管理體系是不斷總結先進(jìn)的管理經(jīng)驗，經(jīng)過(guò)標準化程序形成的國際標準。采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績(jì)效，為推動(dòng)可持續發(fā)展奠定良好基礎。

ISO其他管理體系標準是采用ISO制定的管理體系標準框架的其他領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性要求。ISO9000系列及其他管理體系標準都是ISO（國際標準化組織）正式發(fā)布的國際標準。

對于不同類(lèi)別的標準的管理都從屬于標準化管理，是企業(yè)標準體系的一部分。

3  新版蘇州iso9001認證企業(yè)標準體系系列國家標準借鑒了ISO9000等國際上先進(jìn)管理體系標準的原理和方法，考慮到了它們之間的兼容

ISO管理體系標準均采用ISO制定的管理體系標準框架，使用過(guò)程方法，并結合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維。并且不同管理體系標準之間可以進(jìn)行協(xié)調或一體化。

企業(yè)標準體系系列標準2017版本在策劃時(shí)充分參考了包括質(zhì)量管理體系在內的各類(lèi)管理體系標準，運用了過(guò)程方法原理編制，能夠更加方便地進(jìn)行不同體系間的兼容，以有效實(shí)現企業(yè)目標。

它不再強調以技術(shù)標準體系為主體，管理標準和工作標準相配套的標準體系格局，推出了產(chǎn)品實(shí)現標準體系、基礎保障標準體系及崗位標準體系的功能結構，并提出自主設計的概念，更加符合標準與企業(yè)管理的本質(zhì)關(guān)系。其中：

產(chǎn)品實(shí)現標準體系，指企業(yè)為滿(mǎn)足顧客需求所執行的，規范產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程的標準按其內在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。（GB/T15496-2017，3.2）基本對應于ISO9001質(zhì)量管理體系標準中的第8章要求。

基礎保障標準體系，指企業(yè)為保障企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理有序開(kāi)展所執行的，以提高全要素生產(chǎn)率為目標的標準按其內在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。（GB/T15496-2017，3.3）基本對應于ISO標準高架結構中的第7章節支持的要求，同時(shí)，對應于ISO第4、5、6、9、10等章節的管理要求。

崗位標準體系，企業(yè)為實(shí)現基礎保障標準體系和產(chǎn)品實(shí)現標準體系有效落地所執行的，以崗位作業(yè)為組成要素標準按其內在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。（GB/T15496-2017，3.4）基本對應于管理體系中的作業(yè)指導書(shū)等操作層面文件。

4  企業(yè)標準體系系列標準中對于其他管理體系整合的相關(guān)要求

《企業(yè)標準化工作指南》的構建總則中提出，企業(yè)標準體系能吸納和提供其他管理體系所需的標準化文件，并與之相互協(xié)調、完整配套（GB/T35778-2017，6.1.3）.

《企業(yè)標準體系  要求》總體要求中提出，各類(lèi)管理體系文件是企業(yè)標準體系的一部分。對于各管理體系的通用要求，可采用整合、兼容和拓展的方式，將相應標準修訂后納入標準體系；對于各管理體系的特定要求，可直接將原管理體系的文件納入企業(yè)標準體系（0.4）。企業(yè)宜將其他管理體系的標準納入企業(yè)標準體系。（GB/T15496-2017，4.6）

在做出企業(yè)標準體系建設的決定前，對企業(yè)標準化現狀分析時(shí)提出，對于其他已經(jīng)建立的管理體系建議按照企業(yè)標準體系要求，對各體系內標準文件直接納入或修訂后納入企業(yè)標準體系。對于未建立的，按照標準建立企業(yè)標準體系。（GB/T15496-2017，5.1.4）

在GB/T13017-2018《企業(yè)標準體系表編制指南》的資料性附錄A.4中給出了板塊模式企業(yè)標準體系結構圖，適用于對“過(guò)程管理”有一定理解或曾建立、實(shí)施過(guò)“質(zhì)量管理體系”的企業(yè)或組織應用。

GB/T19273-2017《企業(yè)標準化工作評價(jià)與改進(jìn)》在制定過(guò)程中也充分考慮了與質(zhì)量、環(huán)境等國際上先進(jìn)管理體系標準的評價(jià)原理、方法、思路、程序，與持續改進(jìn)相結合，該部分與質(zhì)量管理體系思路等一致。因此，企業(yè)在其他管理體系評價(jià)時(shí)形成的文件在按照本標準的要求實(shí)施標準體系評價(jià)均有合適的位置，解決了與質(zhì)量管理體系等其他管理體系形成的文件融合的問(wèn)題。（標準編制說(shuō)明）

5  企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系標準之間關(guān)系的類(lèi)比

企業(yè)標準體系好似是一個(gè)藥材鋪，所有的單項標準或標準化文件都是一味藥材或成藥，按鋪子自行設計的規律放在指定的藥柜內。對于藥材的管理自成體系，哪味藥材該曬了，哪個(gè)品種該換了等都按藥材來(lái)管理。

ISO其他管理體系像是專(zhuān)業(yè)的治病用藥方，每個(gè)藥方都是針對專(zhuān)門(mén)病癥的藥品品種、劑量與用法的組合，按藥方的要求從藥柜中抽取出來(lái)集中到一起，就可以實(shí)現專(zhuān)業(yè)的預期結果。

藥鋪的柜子可以按分類(lèi)性質(zhì)預留出位置，以放置藥方中的藥品，也可提供不同藥方需要的藥品。

6    實(shí)施體系間整合時(shí)的幾個(gè)操作思路

6.1  ISO管理體系標準納入企業(yè)標準體系

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標準第8條款要求的標準或標準化文件，對應于產(chǎn)品實(shí)現標準體系，可直接或修訂后納入企業(yè)標準體系。

各ISO管理體系標準中第7條款（也可包括4、5、6、7、9、10條款）要求的標準或標準化文件，對應于基礎保障標準子體系，可直接或修訂后納入企業(yè)標準體系。比如7.2能力是每個(gè)管理體系通用的，可以把質(zhì)量、安全、環(huán)境等不同專(zhuān)業(yè)要求對應的標準化文件進(jìn)行融合、兼容和拓展，納入企業(yè)標準體系中基礎保障類(lèi)標準。

除ISO9001外的其他各管理體系的第8條款特定要求，如環(huán)境因素管理、應急管理等可直接或修改后以環(huán)境管理標準的形式納入到企業(yè)基礎保障標準體系位置。

6.2  用既有的企業(yè)標準體系創(chuàng )建ISO其他管理體系

對于已經(jīng)建立企業(yè)標準化體系中各分類(lèi)中的標準或標準化文件進(jìn)行評估，按其分類(lèi)功能屬性，分別對應于ISO系列管理體系標準要求提供文件支持。

產(chǎn)品實(shí)現標準體系文件支持ISO9001的8條款；

基礎保障標準體系中的人力資源、設施設施、過(guò)程運行環(huán)境、監測資源、組織知識、行政溝通、文件管理對應ISO9001或其他管理體系標準中的7條款要求；

基礎保障標準體系中的法務(wù)管理、計劃管理、風(fēng)險管理、監督改進(jìn)管理、企業(yè)文化、安全管 理等進(jìn)行對應分類(lèi)，分別對應于ISO管理體系標準中的4、5、6、9、10條款。

按照ISO管理體系標準的規定，對上述標準文件的運用或引用關(guān)系進(jìn)行說(shuō)明，形成管理手冊、程序文件等。

對于原企業(yè)標準體系沒(méi)有的內容按照ISO管理體系標準要求補充完善后，即可建立新的ISO管理體系。補充完善后的標準和標準化文件內容再被吸納入企業(yè)標準體系，實(shí)現新的內容補充。

6.3  在建立企業(yè)標準化體系時(shí)，應當對現行的制度文件進(jìn)行標準化處理

管理體系文件或企業(yè)現行的制度文件納入企業(yè)標準體系時(shí)，不是簡(jiǎn)單的拿來(lái)，需要基于“簡(jiǎn)化、統一、協(xié)商、優(yōu)化”的原則，進(jìn)行適當標準化處理。

因為制度文件一般是針對特定問(wèn)題的臨時(shí)性行政安排，相對于標準缺乏必要的統一、協(xié)調與優(yōu)化，或者相互間重疊矛盾。只有通過(guò)標準化活動(dòng)，轉化為標準，才可能更好地發(fā)揮標準的作用。

6.4  建立基于企業(yè)標準體系為主體的多緯度表示或一文多號

將企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系整合后，對每一份標準或標準化文件應按照企業(yè)標準體系表編制指南的要求，建立企業(yè)標準體系為主體的標準編號。

當同一文件需要在不同場(chǎng)合應用時(shí)，如在許可證辦理、政府部門(mén)的日常行政監管、第三方認證機構審核、實(shí)驗室能力認可或第二方驗廠(chǎng)，或者企業(yè)內部員工查閱、使用時(shí)，對于整合后的企業(yè)標準體系內文件可基于信息化技術(shù)實(shí)現多維度表示——從企業(yè)標準化體系中分別抽取，按需要組合形成獨立的圖表使用。此種方法在GB/T13017-2018的附錄E中給出了示例。

同時(shí)，也可以采用同一文件雙編號的方法應用，如：引用的國家標準《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的原編號GB/T8170保留不變，在標準明細表中賦予新的編號Q/***0.03.001-2018�；蛘弑Ａ粼谫|(zhì)量管理體系中的編號，如《監測資源管理制度》“**/CX-03-2018”或“**/CX-7.1.5-2018”等，納入企業(yè)標準體系時(shí)，在標準明細表中另外賦予Q/***2.06.02.001-2018的標準編號，實(shí)現雙編號管理。

在企業(yè)標準體系與ISO其他管理體系的融合方面，有許多組織與專(zhuān)業(yè)人員已經(jīng)做過(guò)很多嘗試，大家可分別參考（如企業(yè)標準化國家標準歷次版本的主要起草人趙祖明老師已經(jīng)于多年前開(kāi)始研究并形成書(shū)籍出版，當前已經(jīng)是第三版，《多體系文件整合方略——ISO9000等標準與企業(yè)標準應用融合論（第三版）》）。