有經(jīng)驗的蘇州iso9001認證審核員是在與客戶(hù)接觸的那一刻，就進(jìn)入了審核狀態(tài)。比如：去機場(chǎng)或火車(chē)站接你的司機，就是你的信息來(lái)源，聊天是最好的審核方式。

企業(yè)的生意好壞、工人招聘的難度、管理層的變動(dòng)等，司機天天接來(lái)送往，本身就是個(gè)情報站，從他們嘴里可以了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。

如果去接你的人還有供應商對口部門(mén)的人（如質(zhì)量部），在車(chē)上聊公司的經(jīng)營(yíng)狀況，一是可以打破一路的沉悶，二是可以拉近雙方的距離。

“車(chē)上和飯桌上，是審核開(kāi)始的第一現場(chǎng)，客戶(hù)的經(jīng)營(yíng)狀況與管理行為關(guān)系密切。業(yè)績(jì)好的時(shí)候會(huì )掩蓋一些問(wèn)題，而業(yè)績(jì)差的時(shí)候暴露出來(lái)的問(wèn)題會(huì )很多�！�
  1   | 審核前準備
在審核前最好向對方提供審核計劃（但與前面提到的審核計劃不是一回事，這是指對某個(gè)供應商的審核安排），讓供應商安排好相應的人，做好審核現場(chǎng)的接待工作。

在審核計劃中主要包含的信息有：時(shí)間、部門(mén)、關(guān)注的活動(dòng)、相關(guān)人員等。
  2   | 首次會(huì )議
一般來(lái)講在審核計劃中，都會(huì )有“首次會(huì )議”的要求。

首次會(huì )議意義重大，因為參加者包括供應商的管理層、各個(gè)部門(mén)的負責人、現場(chǎng)協(xié)助引導人員等。它是審核組（員）與供應商關(guān)于本次審核目的、方式、安排的重要溝通活動(dòng)。

建議在審核計劃中一定要標明被審核方的總經(jīng)理要出席，如果有事請要提前告知審核組。

由于許多審核員沒(méi)有做過(guò)管理工作，或只做過(guò)基層管理者，他們沒(méi)有與總經(jīng)理打交道的經(jīng)驗，遇到后心里發(fā)怵。當對方提到總經(jīng)理有事參加不了首次會(huì )議時(shí)，自己往往如釋重負。殊不知質(zhì)量管理屬于經(jīng)營(yíng)戰略，是老板的事，而不是部門(mén)經(jīng)理的事情。

中國引進(jìn)ISO9001差不多有20年，但為什么大多數企業(yè)沒(méi)有理解這個(gè)標準的精髓？

主要是審核員的切入點(diǎn)讓老板們有一個(gè)錯覺(jué)：ISO9001就是為了拿到一張證書(shū)，而非提高管理效率的工具。

記得有一年筆者在東莞的一家食品企業(yè)審核，這家企業(yè)已經(jīng)在同行業(yè)中銷(xiāo)量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的時(shí)間基本上是10點(diǎn)以后。

在寫(xiě)審核計劃時(shí)，要求總經(jīng)理參加首次會(huì )議。老板的秘書(shū)告訴說(shuō)，以前老板從不出席這樣的首次會(huì )議，這次是否必須要參加？我告訴她：“老板如果確實(shí)有其他重要的事情參加不了，請他寫(xiě)請假條�！�

這次審核非常成功。

因為在首次會(huì )議上，老板聽(tīng)我介紹了本次審核的目的、方式，以及我對審核過(guò)的企業(yè)的一般性分析后，這位老板第一句話(huà)就是：“以前為什么不通知我參加這樣的會(huì )？”

在質(zhì)量體系推動(dòng)方面，老板的權重最大，用數字比喻為占50%以上。

因此，審核員一定要利用各種機會(huì )讓老板知道質(zhì)量、食品安全管理體系的推動(dòng)是他的事情，不是情誼贊助，而是身體力行參與落地。

會(huì )議內容

首次會(huì )議的時(shí)間控制在30分鐘左右，主角應該是審核組（員）而非供應商。
一般來(lái)講先由審核組（員）來(lái)介紹，審核人員的名字、審核安排、目的等。然后才是供應商介紹各個(gè)部門(mén)負責人和公司基本情況。
  3   | 現場(chǎng)參觀(guān)

現場(chǎng)參觀(guān)的兩個(gè)目的
目的1：管理細節

一般安排的時(shí)間是1個(gè)小時(shí)甚至更長(cháng)的時(shí)間，它的目的是對被審核現場(chǎng)有一個(gè)大致的了解。

我在首次會(huì )議上常常開(kāi)玩笑地對老板說(shuō)：“現場(chǎng)參觀(guān)完，審核就可以結束了�！�

因為我選擇的地方都是老板很少光顧的，如門(mén)衛、倉庫、污水站、垃圾房、維修間等，當看到這些現場(chǎng)的人員，工作狀態(tài)非常松懈的話(huà)，那生產(chǎn)車(chē)間管理的再好，我也給整體得分打個(gè)大折。

管理的細節不是在生產(chǎn)產(chǎn)品的車(chē)間，而是在門(mén)衛、倉庫、維修間、鍋爐房、污水站等這些地方。

它們似乎與產(chǎn)品離著(zhù)很遠，但管理活動(dòng)的要求應該是一樣的。

想想看行政經(jīng)理的工資會(huì )比生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的工資低嗎？

如果不低，那對管理能力的要求就應該是一樣的。如果行政經(jīng)理、工程經(jīng)理與生產(chǎn)經(jīng)理的能力一樣，而車(chē)間外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生產(chǎn)車(chē)間內的管理狀況，可能就是他們特意為你準備的。

莊子在回答東郭子關(guān)于道的問(wèn)題時(shí)，用“每下愈況”來(lái)解釋道無(wú)所不在。
如何判斷豬的肥瘦，有經(jīng)驗的屠夫是從豬腳向上摸。如果豬腳肥，那么豬就肥。
有經(jīng)驗的審核員也是通過(guò)管理的細節，來(lái)判斷供應商的管理水平和能力的。

目的2：設計的優(yōu)劣

另外由于食品安全與工程設計有極大的關(guān)系，它能夠體現一家企業(yè)對食品安全設計的理解，所以現場(chǎng)參觀(guān)的另外一個(gè)目的就是看看圍墻、門(mén)窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。

在倉庫參觀(guān)的時(shí)候，可以看看到貨和發(fā)貨的情況，在庫房?jì)瓤梢哉乙粋�(gè)1周左右的產(chǎn)品做追溯演練。在現場(chǎng)走一圈也可以順便檢查了蟲(chóng)害管理設施。

當由多人組成的審核小組時(shí)，現場(chǎng)參觀(guān)是唯一一次審核組對某一管理活動(dòng)，發(fā)表各自意見(jiàn)的機會(huì )。這對統一審核思路、理清審核重點(diǎn)、做追溯信息的準備都有很大幫助。

現場(chǎng)參觀(guān)前的準備

現場(chǎng)參觀(guān)前要讓供應商提供四張圖：

1、工廠(chǎng)布局圖
2、蟲(chóng)害布局圖
3、監控設施布局圖
4、倉庫貨物布局圖
對這四張圖的要求，可以寫(xiě)在審核計劃中。

現場(chǎng)參觀(guān)后，小組可以進(jìn)行10-15分鐘的討論，確定審核重點(diǎn)和現場(chǎng)取樣方式。
  4   | 《供應商檢查表》的設計
為了提醒審核員在參觀(guān)時(shí)注意的事項，在《供應商檢查表》中對現場(chǎng)參觀(guān)的內容可以進(jìn)行如下描述：

1.大門(mén)（人、物）出入登記管理：姓名、聯(lián)絡(luò )方式、車(chē)號；
2. 監視探頭布局：關(guān)鍵區域（露天存放成品/原料、大門(mén)、成品庫門(mén)、原料庫門(mén)）；
3.廠(chǎng)區道路、草坪；
4.污水站、垃圾站、配電站、鍋爐房、維修車(chē)間；
5.蟲(chóng)害控制：鼠站完好、誘餌缺失；
6.原料庫：蟲(chóng)害管理、標識、燈、門(mén)、窗、溫濕度、電線(xiàn)（無(wú)私拉）、遮光、禁用區；
7.冷庫：溫度記錄方式（手工、自動(dòng)）；
8.成品庫：盡可能選擇一周左右生產(chǎn)的已放行產(chǎn)品，記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、班次、批號、產(chǎn)品代號，物料管理用電子化（ERP）還是手工；
9.生產(chǎn)線(xiàn)（最好走參觀(guān)走廊）：更衣室/更衣柜、衛生間、洗手設施。
  5   | 審核小組的分工
如果審核小組由三人及以上組成，可以分為A、B、C三組。

A

A組的審核地點(diǎn)在辦公室，主要負責產(chǎn)品追溯，以檢查記錄和文件為主，如：

1.入庫報告：產(chǎn)量、批號；
2.生產(chǎn)報告：產(chǎn)量、批號；
3.本批號成品檢驗報告：理化、微生物，化驗人員名字、化驗人員資質(zhì)、產(chǎn)品標準、檢測方法/規范、取樣計劃、留樣記錄；
4.過(guò)程檢驗記錄：CCP、重量記錄、指標（質(zhì)量）、異常報告、衛生記錄、設備清洗記錄、環(huán)境監控記錄、生產(chǎn)用水（冰）檢驗記錄；
5.員工記錄：抽取當班10-15%人員的健康證，并檢查當班執行清潔、CCP操作人員的培訓記錄；
6.本批號成品所使用原料檢驗報告：原料種類(lèi)、放行報告、各個(gè)原料檢驗記錄、化驗人員名字、化驗人員資質(zhì)、原料標準、檢測方法/規范、取樣記錄；
7.設備維修、保養記錄。

注：A組只關(guān)注于追溯產(chǎn)品相關(guān)的所有信息，即已經(jīng)發(fā)生過(guò)的管理活動(dòng)。

A組的審核路徑為：

1）在成品庫中選擇已放行的產(chǎn)品，對外包裝箱進(jìn)行照相，記錄批號和數量。

2）將成品帶回辦公室讓供應商提供與此批號產(chǎn)品相關(guān)的所有信息。（見(jiàn)上）。

B

B組負責文件審核，文件主要包括程序文件、作業(yè)指導書(shū)和報告，如：

1.HACCP計劃：小組、產(chǎn)品描述、預期用途、流程圖、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施；
2.PRP目錄；
3.投訴管理；
4.內審;
5.管理評審；
6.培訓管理；
7.設備維修、保養（包括安保設施）；
8.不合格品控制；
9.糾正預防措施；
10.設備儀器校驗（包括生產(chǎn)線(xiàn)、實(shí)驗室）；
11.源頭（供應商）管理；
12.蟲(chóng)害管理（合同、檢查記錄、分析報告）；
13.社會(huì )責任；
14.產(chǎn)品防護;
15.應急管理（停電、火災對產(chǎn)品的影響）；
16.召回演練。

C

C組主要負責生產(chǎn)現場(chǎng)操作行為，包括生產(chǎn)車(chē)間、庫房和實(shí)驗室，如：

1.現場(chǎng)衛生；
2.周（月）GMP/5S檢查記錄；
3.現場(chǎng)操作文件（SOP）管理；
4.記錄管理（CCP、OPRP、清潔、重量、質(zhì)量、蟲(chóng)害、維修、異物）；
5.標識管理：化學(xué)品、半成品、原料、成品；
6.人員培訓（關(guān)鍵崗位+一般崗位）；
7.設施、設備衛生設計；
8.交叉污染防護、潤滑油等級；
9.原料/成品倉庫衛生；
10.物品標識；11.FIFO（先入先出）；
11.化學(xué)品庫；
12.實(shí)驗室：安全裝置（噴淋、洗眼器）、通風(fēng)櫥、化學(xué)品臺賬、強酸（堿）存放、試劑標識（名稱(chēng)、日期）、檢測儀器內部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結果管理（簽字+日期）、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì)、微生物實(shí)驗室（培養基+消毒+空白試驗+培養箱溫度校驗）。
  6   | 審核過(guò)程中的配合
在審核過(guò)程中，需要三組進(jìn)行信息傳遞，如：

A組需要將部分信息傳遞給B組（體系文件）

可追溯信息的完整性與召回報告（證據對比）      
成品、原料檢驗方法管理        
檢驗人員資質(zhì)管理      
產(chǎn)品、原料技術(shù)規范管理         
記錄管理（CCP、清潔、產(chǎn)品檢驗、原料檢驗)        
環(huán)境監控計劃         
糾正預防措施        
設備維修、保養計劃

C組需要將部分信息傳遞給B組（現場(chǎng)評估）

本批號成品所有原料是否有拒用？
原料倉庫的FIFO（先進(jìn)先出）        
臺賬與批號是否符合情況？       
標識管理（批號、數量、入庫日期）   狀態(tài)管理（待檢、放行、拒用、銷(xiāo)毀）
  7   | 審核原則
這樣的審核安排基于以下幾個(gè)原則：

1.所有管理活動(dòng)已經(jīng)發(fā)生；
2.所有管理活動(dòng)需要符合規范要求；
3.所有管理活動(dòng)的信息不得缺失；
4.通過(guò)已經(jīng)實(shí)現的產(chǎn)品，連接起人、機、料、法、環(huán)的所有管理信息。
  8   | 審核流程和重點(diǎn)
質(zhì)量管理體系（包括食品安全管理體系）所管理的活動(dòng)，可以通過(guò)一個(gè)已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯（如下圖）。

在倉庫中剛剛生產(chǎn)1周左右的產(chǎn)品，可能還沒(méi)有到消費者手中，或者即使到了消費者手中，還沒(méi)有發(fā)生（或沒(méi)有得到）投訴報告。

因此對投訴管理的驗證，需要用更早批次的產(chǎn)品進(jìn)行。

A組審核員的審核流程與重點(diǎn)
A組審核員在現場(chǎng)參觀(guān)時(shí)，已經(jīng)用相機拍攝了追溯產(chǎn)品的“品名、規格、生產(chǎn)批號”等信息（在包裝箱外側就有這些信息）。

回到辦公室，向供應商提出要求，提供與這個(gè)產(chǎn)品相關(guān)的信息（見(jiàn)《供應商管理（7）供應商現場(chǎng)審核（中）》。

建議A組審核員將與這個(gè)批次產(chǎn)品相關(guān)的所有信息按照生產(chǎn)流程順序，讓客戶(hù)放置在桌子上。

B組審核員的審核流程與重點(diǎn)

A組審核員在對信息的完整性進(jìn)行確認時(shí)，B組審核員要求客戶(hù)提供與產(chǎn)品記錄或報告相關(guān)的管理依據。

邏輯是：找產(chǎn)品 -> 找記錄 -> 找依據 -> 找疏漏 -> 找問(wèn)題 -> 找風(fēng)險

相對來(lái)講對B組審核員能力的要求要高一些，他（她）還要對幾個(gè)非常重要的報告進(jìn)行確認和驗證：

管理評審報告

如果在ISO9001（2000版）中，選出哪個(gè)條款最重要的話(huà)，那我就選“管理評審”。

凡是與分錢(qián)相關(guān)的事，就是企業(yè)最大的事。有人可能說(shuō)不對，分責任、分任務(wù)、定目標應該是最大的事。但這些事的前提是，巧婦難為無(wú)米之炊，沒(méi)錢(qián)干個(gè)屁事。

所以看管理評審報告時(shí)，先看看總經(jīng)理是否出席，然后看各位部門(mén)總監都說(shuō)了些什么問(wèn)題，最后就是行動(dòng)計劃是否有預算。

有些企業(yè)看我打的分非常低，有些不服氣，我告訴他（她）：凡是將管理評審作為認證活動(dòng)而非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，它所運行的管理體系本身就會(huì )給經(jīng)營(yíng)帶來(lái)巨大風(fēng)險。

就如同一個(gè)國家的人大會(huì )議，成為一出鬧劇時(shí)，這個(gè)國家一定處于極大的風(fēng)險之中。
因此，幾頁(yè)紙的管理評審報告，已經(jīng)代表了這家企業(yè)的質(zhì)量、食品安全管理體系的策劃、運行、檢查、改進(jìn)的水平了。

建議看管理評審報告不要只看當年的，一定要看過(guò)去三年的報告。做縱向比較，看這家供應商管理體系的發(fā)展歷程和轉折。

內審報告

內審報告是管理評審報告的部分輸入。

但目前許多企業(yè)內審流于形式，審核員仍然處在“手中有劍，心中無(wú)劍”的水平。為管理層提供的報告，只是糾纏于某一個(gè)操作行為，而非對系統進(jìn)行風(fēng)險評估，這顯然是管理層不感興趣的問(wèn)題。

如何改變這樣的局面？可以在組織設計中進(jìn)行策劃，讓各個(gè)部門(mén)的總監成為內審員。每次審核的時(shí)候，由總監擔任各個(gè)審核組的組長(cháng)。

在審核中試圖拋開(kāi)檢查表，到一個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)可以從這幾個(gè)問(wèn)題問(wèn)起。

為什么需要這個(gè)部門(mén)？
為什么需要這個(gè)崗位？
這個(gè)部門(mén)的主要業(yè)務(wù)流程是什么？
這個(gè)部門(mén)或崗位的主要責任是什么？
影響到你部門(mén)工作效率的原因是什么？
你與其他部門(mén)發(fā)生的主要沖突是什么？
你如何解決沖突并開(kāi)始有實(shí)施計劃？

當你將這些問(wèn)題告訴總經(jīng)理時(shí)，我猜想他會(huì )樂(lè )瘋了。因為這是他的痛點(diǎn)，是他天天睡不著(zhù)覺(jué)的問(wèn)題，如果你幫他想到了發(fā)現問(wèn)題和解決問(wèn)題的方法，你還愁他不給你提職、漲工資嗎？

其他重要的管理程序

HACCP計劃
PRP目錄
蟲(chóng)害管理程序
放行管理程序
不合格管理程序
糾正預防管理程序
投訴管理程序
追溯管理程序
召回管理程序
危機管理程序
實(shí)驗室管理程序
員工培訓管理程序

B組審核員在看以上（不僅僅限于以上）管理程序時(shí)，需要提醒C組的審核員，協(xié)助在現場(chǎng)提供證據。

C組審核員的審核流程與重點(diǎn)

在現場(chǎng)執行審核的C組審核員，主要是觀(guān)察現場(chǎng)的操作行為。

因為無(wú)論你文件寫(xiě)的好壞，最重要的是現場(chǎng)表現如何�，F場(chǎng)執行審核的人，只要記住五個(gè)字，就基本上不會(huì )抓瞎。

人：是否經(jīng)過(guò)充分的培訓才執行生產(chǎn)任務(wù)
機：設備維修保養能否達到保證生產(chǎn)的目的
料：原料（產(chǎn)品）的管理狀態(tài)
法：方法是否能夠保證一線(xiàn)人員理解管理要求，并得到有效執行
環(huán)：設施和周?chē)�環(huán)境是否適于食品生產(chǎn)對衛生的要求

三組審核員需要在末次會(huì )議之前，進(jìn)行討論。

針對操作性問(wèn)題，找流程本身的問(wèn)題。如果解決了責任和方法，但仍然解決不了問(wèn)題的重復發(fā)生，那可能就是制度問(wèn)題了。而制度問(wèn)題往往與機制設計相關(guān)，到這個(gè)層次基本上就能夠判斷企業(yè)的系統風(fēng)險管理水平了。

可以用《馬氏問(wèn)題分析層次圖》，清晰表達了由表及里的分析問(wèn)題的方法論。

三組討論后，就需要向被審核方報告審核發(fā)現和審核報告了。