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詳細內容

蘇州iso認證獲悉 | 多家企業(yè)GSP認證證書(shū)被撤銷(xiāo)！

近日，從蘇州iso認證官網(wǎng)獲悉，多家企業(yè)GSP認證證書(shū)被撤銷(xiāo)。

廣東省藥品監督管理局關(guān)于撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)的通告

（2018年第13號）

廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等兩家企業(yè)嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，我局依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第45條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”，現予以公布。

序號

企業(yè)名稱(chēng)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認證證書(shū)

違法事實(shí)

撤銷(xiāo)

日期

信用評定等級（自撤證之日起生效）

廣東中匯陽(yáng)光藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA0201358

證書(shū)編號:

A-GD-15-0123

注冊地址:

廣州市越秀區達道路12號金達大廈八樓東區817房

法定代表人:

李建新

質(zhì)量負責人:

李建新

2018年10月9日，廣州市食品藥品監督管理局組織對你單位的監督檢查確認，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00401），嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定。

2018年

11月9日

嚴重失信

普寧祥和藥業(yè)有限公司

許可證號:

粵AA6630549

證書(shū)編號:

A-GD-14-0937

注冊地址:

普寧市流沙長(cháng)春路與建設路交叉口北二幢西梯8樓

法定代表人:

周佳

質(zhì)量負責人:

孫地忠

近日，廣東省藥品監督管理局組織對你單位的許可檢查確認，你單位藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00402），嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定。

2018年

11月12日

嚴重失信

河源市食品藥品監督管理局撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)通告

（2018年第2號）

惠州市良健醫藥有限公司第十九分店等共3家企業(yè)，嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》等規定，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，現予以公布。

證書(shū)編號	企業(yè) 名稱(chēng)	注冊地址	撤銷(xiāo)日期	主要違法事實(shí)
C-GD-16-HY-282	惠州市良健醫藥有限公司第十九分店	紫金縣城長(cháng)安大道東39號	2018-9-7	違規經(jīng)營(yíng)劣藥。
C-GD-15-HY-215	惠州市良健醫藥有限公司第二十分店	紫金縣響水路3號	2018-9-7	違規經(jīng)營(yíng)劣藥。
C-GD-14-HY-363	惠州市良健醫藥有限公司第三十分店	紫金縣紫城鎮紫海路126號（1-3卡）	2018-9-7	違規經(jīng)營(yíng)劣藥。

潮州市食品藥品監督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告

2018年（4號）

潮州市康惠醫藥有限公司等2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）的有關(guān)要求，依法責令其限期整改，現予以公布。企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內完成整改，并向我局報送整改報告。

序號

企業(yè)名稱(chēng)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

/GSP認證證書(shū)

主要不符合

GSP的事實(shí)

責令整改日期

潮州市康惠醫藥有限公司

許可證號:粵BA7680404

證書(shū)編號:B-GD-17-006

注冊地址:潮州市潮安區庵埠鎮文里村僑享路中段花園區8號第四層

2018年11月7日，潮州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現，該企業(yè)主要存在以下缺陷：*07401、*02701、11601

2018年11月7日

潮州市綠新藥業(yè)有限公司

許可證號:粵AA7680654

證書(shū)編號:A-GD-14-0366

注冊地址:饒平縣黃岡鎮紅光頂宮新路40-41號（二、三層）

2018年11月14日，潮州市食品藥品監督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現，該企業(yè)主要存在以下缺陷：01001、02601、*08308